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研究表明:缬沙坦与氨氯地平预防主要心血管事件的疗效相似

【 发布时间:2013-01-26 】

根据在美国心脏病学会(ACC)年会上公布的一项日本研究的结果,对于高血压合并糖尿病或糖耐量减低的患者,缬沙坦与氨氯地平预防主要心血管事件的疗效相似。

 

既往比较血管紧张素受体阻滞剂(ARB)与钙通道阻滞剂(CCB)的非随机分析结果很不一致,故未能明确首选的一线药物,指南中主要推荐ARBACEI作为一线治疗,而将CCB作为替代或二线药物。为此,日本名古屋大学Toyoaki Murohara博士及其同事进行了高血压合并糖尿病患者降压新目标——高血压事件与ARB治疗研究,旨在比较ARBCCB对该患者群心血管预后的影响。

 

NAGOYA-HEART研究采用前瞻性、随机、开放式、盲终点(PROBE)设计,其中分配的治疗是开放式的,但在裁定预后时对药物分配设盲。名古屋大学的Toyoaki Murohara博士及其同事在2004~2010年间从全日本46家医院纳入1,150例高血压合并2型糖尿病(82%)或糖耐量减低(18%)患者,随机给予缬沙坦或氨氯地平作为一线降压药物。缬沙坦组的平均糖化血红蛋白水平为7.0%,氨氯地平组为6.9%,两组的空腹血糖水平分别为8.2 mmol/L7.9 mmol/L,平均血压均为144/82 mmHg

 

导入期后,缬沙坦组初始剂量为80 mg/d1周后增加到160 mg/d;氨氯地平组初始剂量为5 mg/d1周后增加到10 mg/d。两组患者在必要时可接受其他降压药物治疗,但需除外ACEI、其他ARB和其他CCB。治疗目标为将血压控制在130/80 mmHg以下。主要终点为心血管事件(急性心肌梗死、卒中、冠脉血运重建、因心力衰竭住院和心源性猝死)复合终点,全因死亡率为次要终点。缬沙坦组与氨氯地平组分别有575例患者纳入疗效和安全性分析。中位随访时间为3.2年。

 

结果显示,两组的降压和控糖效果相似:缬沙坦组与氨氯地平组血压分别降至131/73 mmHg132/74 mmHg,最终糖化血红蛋白A1c水平 均为 6.7%。两组患者的主要心血管预后无差异:3.2年时,缬沙坦组与氨氯地平组分别观察到54(9.4%)56(9.7%)患者发生心血管事件。两组至发生事件的时间曲线无差异。在复合终点的组成成分中,仅心力衰竭受不同治疗的影响,缬沙坦组有3(0.5%)患者发生心力衰竭,氨氯地平组有15(2.6%),具有统计学差异。缬沙坦治疗与因心力衰竭住院的风险相对降低80%相关。两组患者的全因死亡率相似,安全性终点结果也相似,缬沙坦组与氨氯地平组分别有106例和112例患者报告至少发生1次不良事件。

 

研究者认为,上述结果强调了ARB的安全性和疗效,尤其是在预防心力衰竭方面,并支持当前关于糖尿病合并高血压患者的治疗建议。

 

该研究得到名古屋大学的赞助和支持。Murohara博士披露接受了第一三共制药、诺华、辉瑞和武田制药公司提供的讲师酬金。